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SUMMARY:QMmedtec Expertendialog vor Ort – KI im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
DESCRIPTION:Künstliche Intelligenz (KI) verändert die tägliche Arbeit im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs – und bietet dabei erhebliche Potenziale für Zeit- und Kostenersparnisse. \nDoch welche Anwendungen sind heute bereits sinnvoll und praxistauglich und wie gelingt es regulatorische Aufwände zu verringern?\nIn unserem QMmedtec Expertendialog vor Ort möchten wir gemeinsam mit Ihnen konkrete Einsatzmöglichkeiten diskutieren – von der Dokumentation bis zu den täglichen Q-Aufgaben.\n \nThemen im Fokus\nQM-System & Regulatory Affairs\n\nQM-Prozesse und Formblätter strukturieren und optimieren\nMehrere Normen und Regularien wie ISO 9001, 14001, 13485, MDSAP, FDA, TGA in einem QMS zusammenführen\nNeue Regularien auf Relevanz, Anwendbarkeit und Umsetzung prüfen\n\nDokumentation & Compliance\n\nQM- und Technische Dokumentationen strukturieren, erstellen und prüfen\nRisikoanalysen sowie klinische und biologische Bewertungen unterstützen bzw. automatisieren\nQS-Vereinbarungen kontextbezogen prüfen und vorbereiten\nAuditfragebögen, Auditberichte und Managementbewertungen erstellen\n\nOperatives QM & Entwicklung\n\nReklamationsbearbeitung, CAPA, 8D und 5-Why effizienter bearbeiten\nEntwicklungsprozesse strukturiert beschleunigen\nSchulungs- und Unterweisungsunterlagen inklusive KI-generierter Bilder erstellen\nSystematisch erfasste Daten als Wissensbasis für zukünftige Aufgaben nutzen\n\nTermin: 23.09.2026 . Beginn: 16.00 Uhr\nOrt: Kunststoffinstitut Lüdenscheid\nReferent: Arjan Stok (STOQ Managementservice)\nGestalten Sie den Expertendialog mit!\nDamit unser Referent sich gezielt vorbereiten kann, möchten wir Ihnen bereits vorab die Möglichkeit geben, eigene Fragen, konkrete Problemstellungen und Themenwünsche einzureichen.\nBitte senden Sie uns Ihre Themen bis zum 15.09.2026 an bohlen@gws-mk.de ( mailto:bohlen@gws-mk.de )\nIhre Anliegen werden nach Möglichkeit in den Expertendialog integriert.\nWir freuen uns auf einen praxisnahen Austausch mit konkreten Anwendungsbeispielen und viel Raum für Ihre Fragen.\n
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