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06.03.2018 09:14 Alter: 110 days

18. April 2018: 3. QMmedtec Expertendialog: Aenderungsmanagement und CAPA in der Medizintechnik


Entwickler, Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten bzw. Komponenten unterliegen einem ständigen Änderungsprozess. Neue Produkte erfordern Prozessänderungen, Optimierungen führen zu neuen Wegen. Doch durch Änderungen darf kein Produktrisiko hervorgebracht werden. Trotz sorgfältiger Planung und Arbeitsweise kann es zu Fehlern kommen, in bekannten wie in neuen Prozessabläufen. Mit diesen Produktionsfehlern ist professionell umzugehen. Denn bereits eine kleine Prozessabweichung löst in der Medizinprodukteherstellung einen hochsensiblen Vorgang aus: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist verpflichtet, einen CAPA-Prozess durchzuführen, der wiederum  zu einer Verbesserung führt. So wird systematisch Schaden vom Patienten und damit vom Unternehmen abgewendet.  Unzureichende CAPA-Systeme sind häufig Grund von Abweichungen bei Audits durch die Zertifizierer - was es zu verhindern gilt.

Die 3. Auflage des „QMmedtec-Expertendialogs“ vermittelt im ersten Veranstaltungsteil den normativen Hintergrund des Änderungsmanagements sowie des CAPA und führt in die Methodik und Reaktion bei der Wahrnehmung von Risiken im Unternehmen ein. Nach der Pause wird mit den Teilnehmern an realen Fallbeispielen und mit praxisnahen Methoden erarbeitet, wie CAPA systematisch zur Prozessverbesserung erfolgreich im Unternehmen angewendet werden kann.


Zielgruppen

Der „QMmedtec-Expertendialog“ richtet sich an Führungskräfte/ Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, dem Produktmanagement, der Entwicklung, der Produktherstellung und -überwachung. Darüber hinaus sind Fachkräfte aus Forschung und Entwicklung, dem Risikomanagement, der Regulatory Affairs und der Zulassung herzlich willkommen.

Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenlos! Notieren Sie sich bereits jetzt den nächsten Termin am 11. September 2018!

Veranstaltungsflyer