10. QMmedtec-Expertendialog – „MDR oder die Krux mit der technischen Dokumentation für Systeme“

Zunehmend möchten Hersteller neue Geräte oder Behandlungseinheiten/Baugruppen auf den Markt bringen. Diese könnten aus Basistechnologien bestehen, die auch in anderer Anwendung genutzt werden sollen, dazu kommen ins System integrierte Medizinprodukte verschiedener Klassifizierungen. Auch hier könnte ein Einsatz dieser Medizinprodukte in anderen Geräten oder Behandlungseinheiten geplant sein. So große Chancen diese Entwicklung in sich birgt, so anspruchsvoll werden die Anforderungen an die technische Dokumentation für den oder die Legalhersteller. In der
Konsequenz rückt der Artikel 22 MDR immer mehr in den Fokus.
Im Rahmen des 10. QMmedtec-Expertendialogs sollen Gestaltungsmöglichkeiten der technischen Dokumentation für komplexe Systeme nach der MDR vorgestellt und Vor- und Nachteile im Teilnehmerkreis diskutiert werden. Selbstverständlich werden auch Ihre „nicht komplexe System“-Fragestellungen im Kontext der MDR nicht Außerachtgelassen.

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Ablauf

Programm

15.00 - 15.10
Begrüßung
Nadine Paschmann, Geschäftsführerin Brancheninitiative Gesundheitswirtschaft Südwestfalen e.V.
15.10 - 15.45
Fachimpuls „Technische Dokumentation komplexer Systeme nach der MDR“
Referent: Dr. Paul Wieneke, Dr. Wieneke MedTec Consulting, Münster
15.45 - 16.15
Allgemeine Diskussion / Besprechung konkreter Beispiele der Teilnehmer
Moderation: Karin Schulze, Geschäftsführerin Asbandus GmbH, Lüdenscheid
16.15 - 16.30
„MDR-Beratertag 2022“ - Vorstellung neues Beratungsangebot der Brancheninitiative
Nadine Paschmann, Geschäftsführerin BIG SWF e.V.
16.30 - 17.00
Vorstellung Projekt MDR-Support@NRW & MDR-Förderangebot des Landes NRW
Dr. Kathleen Spring, Geschäftsführerin Nano-Bioanalytik-Zentrum GmbH, Münster Nadine Paschmann, Geschäftsführerin BIG SWF e.V.
17.00 -
Abschließende Fragerunde

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Anmeldung 10. QMmedtec Expertendialog
Verfügbare Plätze / begrenzte Anmeldung: unbegrenzt
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Datum

16. Dez 2021

Uhrzeit

15:00 - 17:00
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