Künstliche Intelligenz (KI) verändert die tägliche Arbeit im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs – und bietet dabei erhebliche Potenziale für Zeit- und Kostenersparnisse.

Doch welche Anwendungen sind heute bereits sinnvoll und praxistauglich und wie gelingt es regulatorische Aufwände zu verringern?

In unserem QMmedtec Expertendialog vor Ort möchten wir gemeinsam mit Ihnen konkrete Einsatzmöglichkeiten diskutieren – von der Dokumentation bis zu den täglichen Q-Aufgaben.

Themen im Fokus

QM-System & Regulatory Affairs

• QM-Prozesse und Formblätter strukturieren und optimieren
• Mehrere Normen und Regularien wie ISO 9001, 14001, 13485, MDSAP, FDA, TGA in einem QMS zusammenführen
• Neue Regularien auf Relevanz, Anwendbarkeit und Umsetzung prüfen

Dokumentation & Compliance

• QM- und Technische Dokumentationen strukturieren, erstellen und prüfen
• Risikoanalysen sowie klinische und biologische Bewertungen unterstützen bzw. automatisieren
• QS-Vereinbarungen kontextbezogen prüfen und vorbereiten
• Auditfragebögen, Auditberichte und Managementbewertungen erstellen

Operatives QM & Entwicklung

• Reklamationsbearbeitung, CAPA, 8D und 5-Why effizienter bearbeiten
• Entwicklungsprozesse strukturiert beschleunigen
• Schulungs- und Unterweisungsunterlagen inklusive KI-generierter Bilder erstellen
• Systematisch erfasste Daten als Wissensbasis für zukünftige Aufgaben nutzen

Termin: 23.09.2026 . Beginn: 16.00 Uhr
Ort: Kunststoffinstitut Lüdenscheid
Referent: Arjan Stok (STOQ Managementservice)

Gestalten Sie den Expertendialog mit!

Damit unser Referent sich gezielt vorbereiten kann, möchten wir Ihnen bereits vorab die Möglichkeit geben, eigene Fragen, konkrete Problemstellungen und Themenwünsche einzureichen.

Bitte senden Sie uns Ihre Themen bis zum 15.09.2026 an bohlen@gws-mk.de

Ihre Anliegen werden nach Möglichkeit in den Expertendialog integriert.

Wir freuen uns auf einen praxisnahen Austausch mit konkreten Anwendungsbeispielen und viel Raum für Ihre Fragen.