
Training and Consulting of Medical Device Regulation
Gap-Analyse von klinischer Evidenz
Überarbeitung von technischen Dokumentationen
Strukturierung und Management von Medizinproduktezulassungen
Arbeitsfelder (u.a.):
- Interim-Manager (Quality Affairs, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Medical Affairs)
- Strukturierung und Management von Medizinproduktezulassungen (MDD/MDR/International)
- Überarbeitung von technischen Dokumentationen
- Audits (MDSAP, MDD, ISO EN DIN 13485:2016)
- Unterstützung bei der Durchführung klinischer Prüfungen
- Gap-Analyse von klinischer Evidenz
- In-house Trainings MDR
Melchersstr. 40, 48149 Münster
Ansprechpartner:
Dr. med. Dipl.-Phys. Paul Wieneke
Phone +49 251 380206
Mobile +49 176 209 356 95
E-Mail paul_wieneke@gmx.de