Training and Consulting of Medical Device Regulation

 

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Gap-Analyse von klinischer Evidenz
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Überarbeitung von technischen Dokumentationen
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Strukturierung und Management von Medizinproduktezulassungen

Arbeitsfelder (u.a.):

  • Interim-Manager (Quality Affairs, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Medical Affairs)
  • Strukturierung und Management von Medizinproduktezulassungen (MDD/MDR/International)
  • Überarbeitung von technischen Dokumentationen
  • Audits (MDSAP, MDD, ISO EN DIN 13485:2016)
  • Unterstützung bei der Durchführung klinischer Prüfungen
  • Gap-Analyse von klinischer Evidenz
  • In-house Trainings MDR

Adresse

Melchersstr. 40, 48149 Münster

Ansprechpartner:

Dr. med. Dipl.-Phys. Paul Wieneke

Phone        +49 251 380206

Mobile       +49 176 209 356 95

E-Mail        paul_wieneke@gmx.de

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Gesundheitswirtschaft Südwestfalen e.V.
Lindenstrasse 45
58762 Altena
Tel: 02352 927214
Fax: 02352 927220
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    Einmal monatlich erscheint unser Email-Newsletter "Südwestfalen kerngesund." Mit diesem Medium informieren wir gebündelt über Neuigkeiten aus Südwestfalen, über aktuelle Termine und auch über Fördermöglichkeiten rund um das Thema Gesundheitswirtschaft.

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