11. QMmedtec-Expertendialog | DIGITAL
Mit dem Vorhaben MDR-SUPPORT@NRW unterstützt das Land NRW gezielt den Aufbau von anwendungsorientierten Angeboten für die heimische Medizintechnik-Branche. Neben der Bereitstellung von grundlegenden Informationen zur MDR/IVDR sowie der Internsivierung von Austausch, Kooperation und Vernetzung zwischen den Akteuren, steht der sogenannte „Digitale Kompass“ im Zentrum der Projektaktivitäten.
Hinter dem Begriff „Digitaler Kompass“ verbirgt sich ein neu entwickelter, softwaregestützter Prozess, der u.a. individuell auf den unternehmerischen Einzelfall zugeschnitten eine Orientierung zur klinischen Bewertung des jeweiligen Medizinproduktes liefert. Im Rahmen des 11. QMmedtec-Expertendialogs stellen wir Ihnen den Digitalen Kompass im Detail vor und geben einen Überblick über weitere Unterstützungsangebote rund um die MDR/ IVDR. Zum Abschluss haben alle Teilnehmer*innen wie gewohnt die Gelegenheit sich über aktuelle Probleme und Fragestellungen aus dem QM-Alltag auszutauschen.
15:00 Uhr Begrüßung
Nadine Paschmann, Geschäftsführerin Brancheninitiative Gesundheitswirtschaft Südwestfalen e.V.
Ellen Dörr, Referentin für Gesundheitswirtschaft, Referat IV A 5, Ministerium für Wirtschaft, Industrie, Klima und Energie des Landes Nordrhein-Westfalen
15:15 Uhr MDR-Support@NRW: K MDR-Support@NRW: Welche Unterstützungsangebote helfen Unternehmen?
Referentin: Dr. Carolin Drees, MedEcon Ruhr GmbH als Vetreter des Projektkonsortiums
15:45 Uhr Was? Wie? Wofür? – Ein Ein- und Überblick zur Funktionsweise des Digitalen Kompasses
Referent: Dr. Robert Farkas, Institut für Angewandte Medizintechnik (AME), RWTH Aachen
16:15 Uhr Offener Austausch zu den Impulsvorträgen
Moderation: Nadine Paschmann
16:30 Uhr Expertendialog: Ihre konkreten Fragen und Beispiele aus dem MDR-/IVDR-Arbeitsalltag
Moderation: Karin Schulze, Geschäftsführerin Asbandus GmbH
Zum Format „QMmedtec-Expertendialog“
Die Welt der Medizintechnik wird nach wie vor durch die neue europäische Medical Device Regulation (MDR) in Atem gehalten. Die regulatorischen Änderungen bedeuten anspruchsvolle – in einigen Fällen auch komplett neue – Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Hersteller und Zulieferer medizintechnischer Produkte.
Hierbei sind aufkommende Probleme und Fragestellungen selten einzigartig und meist schon von jemandem bewältigt worden. An dieser Stelle setzt der QMmedtec-Expertendialog an: Fachlicher Input durch externe Referenten und Experten sowie gemeinsamer, offener Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmerinnen und Teilnehmern
QMmedtec-Zielgruppen u.a.
- Untermehmensführungskräfte sowie Mitarbeiter aus den Bereichen:
- Qualitätsmanagement
- Produktentwicklung und -management
- Forschung & Entwicklung
- Risikomanagement & Regulatory Affairs
Fachliche Leitung
- Karin Schulze (Asbandus GmbH, Lüdenscheid)
- Ansgar Butterwegge (ABQ-Systemberatung, Witten)
- Dr. Paul Wieneke (Dr. Wieneke MedTec Consulting, Münster)
Teilnahme und Anmeldung
Die Teilnahme am QMmedtec-Expertendialog ist kostenlos
Anmeldeschluss ist der 30. September 2022
Nach dem Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie Ihren persönlichen Zugangslink zum ZOOM-Konferenzraum.
Aus technischen Gründen steht z.Zt. unser Online-Anmeldetool nicht zur Verfügung. Bitte schreiben Sie uns eine Email an:
info@gesundheitswirtschaft.net
Dieser QMmedtec findet statt in Kooperation mit:
Das Projekt wird gefördert durch das Land NRW: