Die Anforderungen an die klinische Bewertung sind unter der MDR enorm gestiegen. Liegen im Rahmen der klinischen Bewertung nicht ausreichend klinische Daten vor, die die Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens eines Medizinproduktes beweisen, müssen klinische Prüfungen durchgeführt werden. D.h. es ist eine systematische Untersuchung erforderlich, bei der ein oder mehrere menschliche Prüfungsteilnehmer einbezogen sind, und die oft einen erheblichen Aufwand bedeuten. Was sind die Herausforderungen bei der Planung einer klinischen Prüfung? Wie groß ist der Aufwand tatsächlich? Muss ich überhaupt eine klinische Prüfung durchführen? Woher bekomme ich erste Informationen bezüglich klinischer Prüfungen? Wer kann mir helfen? Welche Erfahrungen haben andere gemacht?

Mit Förderung des Landes NRW möchten wir Sie im Rahmen des Projektes „MDRSupport@NRW“ dabei unterstützen, Hürden und Herausforderungen zu bewältigen. Hierzu wurde mit dem TALK@MDR-Support ein Veranstaltungsformat initiiert, zu dessen dritten Auflage wir Sie hiermit herzlich einladen möchten:

PROGRAMM

16:00 Uhr                          BEGRÜSSUNG

16:10 Uhr                          IMPULSVORTRÄGE

„RCT im Rahmen des Fast track – ein Erfahrungsbericht“

Referent: Dr. Uso Walter – mynoise GmbH / Bochum

„Die größten Herausforderungen bei Klinischen Bewertungen für die Planung Klinischer Prüfungen“

Referentin: Dr. Nadine Leistner – MEC-ABC / Aachen

16:45 Uhr                          EXCHANGE/ TALK

Gemeinsamer Erfahrungsaustausch

Ideensammlung für gemeinsame Lösungsansätze Hilfen

17:15 Uhr                          WRAP-UP UND AUSBLICK

Ihre Teilnahme an der Online-Veranstaltung ist kostenlos. Nach Ihrer erfolgreichen Anmeldung bis zum 28. November 2022 erhalten Sie den Zugangslink.

Der Talk@MDR-Support findet statt in Kooperation mit QMmedtec-Expertendialog.

Eine direkte Anmeldemöglichkeit finden Sie hier.